Soranib
Profilul medicamentului Soranib;
Soranib este o clasă de inhibitori multi-kinazici, nu este utilizat ca medicament curabil, dar Soranib este utilizat pentru a încetini rata de creștere a celulelor tumorale prin blocarea acțiunilor unei transmisii de semnal proteice aberante care ajută la creșterea celulelor canceroase.
Soranibul este tratat prin diminuarea alimentării cu sânge a celulelor tumorale și blocarea diviziunii și producerii acestora.
Soranib are o activitate anti-neoplazică împotriva;
Carcinomul cu celule renale în stadiu avansat
Carcinom hepatocelular
Carcinom tiroidian
Informații despre prescrierea de Soranib;
Informațiile de prescriere a Soranib depind de ingredientul produsului cunoscut sub numele de Sorafenib; folosit
În terapia cancerului de celule renale metastatice
În terapia cancerului hepatocelular
În terapia avansată sau cu durată lungă caracterizată a cancerului tiroidian necontrolabil cu iodul radioactiv.
Mecanismul Soranib;
Acțiunea Soranibului care conține sorafenib se produce in vitro.
Soranib își manifestă acțiunea prin interzicerea diferitelor kinaze de suprafață intracelulare și celulare care este responsabilă de transducția de semnalizare a celulelor canceroase, de angiogeneză și de apoptoză.
Datorită inhibiției acestor multikinaze determină terminarea creșterii cancerului.
Scăderea angiogenezei celulelor canceroase apare la HCC, RCC și apoptoza celulelor canceroase apare la HCC, RCC și TC.
Absorbţie
Biodisponibilitatea medie relativă orală a sorafenibului apare ca 38 până la 49%.
Timpul maxim de concentrație plasmatică a sorafenibului este de 3 ore.
În timp ce se administrează comprimate de Soranib cu mese bogate în grăsimi, absorbția Sorafenibului se epuizează la 30% în comparație cu starea de repaus alimentar.
Concentrația plasmatică la starea de echilibru a sorafenibului are loc în decurs de 7 zile.
distribuire
Sorafenibul este puternic legat de proteina plasmatică umană în intervalul de 99,5%.
Metabolism
Sorafenibul este supus metabolismului oxidativ, intercede de CYP3A4, alături de Glucuronidarea mediată de UGT1A9.
Sorafenibul consolidează compusul separat în tractul GI prin activitatea glucuronidazei bacteriene, reabsorbție a substanței active neconjugate.
Excreţie
Eliminarea Sorafenibului se produce prin urină, fecale și excreție biliară.
În total, 96% din doză trebuie înlocuită în decurs de 14 zile, în care 77% se excretă în fecale; 19% în urină.
Forma neschimbată a sorafenibului este de aproximativ 51%, trebuie recuperată în fecale și nu în urină, au apărut și excreția biliară.
Perioada de înjumătățire a Sorafenibului este relativ de 25 până la 48 de ore.
Când să luați comprimatele de Soranib;
Tabletele de Soranib trebuie administrate fără alimente.
Tabletele de Soranib trebuie administrate cu cel puțin o oră înainte sau 2 ore după masă
Schemele de dozaj pentru comprimatele de Soranib;
În HCC, RCC sau TC:
Doza uzuală recomandată de Soranib este de 400 mg comprimate (200 mg x 2 comprimate) care trebuie administrate de două ori pe zi.
Modificarea dozei în condiții severe;
Soluțiile comprimate de Soranib utilizate trebuie să fie amânate pentru o perioadă scurtă de timp în procedurile chirurgicale majore.
Tabletele de Soranib trebuie amânate sau întrerupte definitiv pentru următoarele situații, cum ar fi:
hemoragie
Hipertensiune severă
Perforarea gastrointestinală
Prelungirea intervalului QTc
Leziuni hepatice
Ischemie cardiacă.
Soranibul a cauzat efecte secundare;
O tabletă de Soranib provoacă unele efecte adverse;
Infarctul miocardic sau ischemia
Perforarea gastrointestinală
Droguri cauzate de hepatită
hemoragie
Hipertensiune
Cele mai frecvente efecte secundare;
Diaree
alopecia
Infecţie
Reacția pielii la nivelul piciorului
foliculita
leucopenia
neutropenie
Anemie
trombocitopenia
hipotiroidismul
hipocalcemie
Hipopotasemia
Hiponatremia
depresiune
Neuropatie senzorială periferică
Tinitus
Insuficiență cardiacă congestivă
rinoree
disfonia
Reflux gastroesofagian
Tulburări musculo-scheletice
Pierdere în greutate
Creșterea amilazei și a lipazei
Efectele adverse post-marketing;
Sindromul Stevens Johnson
Angioedem
rabdomioliza
osteonecroză
Boala pulmonară interstițială.
Alimentație - Interacțiune medicamentoasă;
Absorbția sorafenibului este scăzută de alimente; ar trebui să fie luate fără hrană.
Măsuri de siguranță;
Unele reacții adverse apar în timpul tratamentului cu comprimate de Soranib;
Expunerea la ischemie cardiacă sau infarct:
Pentru a evita această afecțiune, amânați sau întrerupeți tratamentul
Expunerea hemoragiei:
Întreruperea permanentă a tratamentului cu Soranib
Expunerea la hipertensiune arterială:
Monitorizați frecvent tensiunea arterială și asigurați medicamente antihipertensive pentru această afecțiune.
Expunerea la toxicitate dermatologică:
Modificarea dozei este sugerată și asigură agentul local pentru ameliorarea simptomatică. În condiții severe întrerupeți tratamentul cu Soranib.
Expunerea perforației GI:
Opriți tratamentul comprimatelor de Soranib.
warfarina:
Combinația de Soranib cu warfarină determină creșterea nivelului INR. Pentru a evita această problemă, monitorizați frecvent sângerarea pacienților (timp de protrombină).
Răspândirea rănilor:
Tabletele de Soranib trebuie amânate în timpul procedurilor chirurgicale, pentru a preveni complicațiile plăgii.
Creșterea mortalității în timpul combinației de Soranib cu carboplatină / paclitaxel și gemcitabină / cisplatină în cancerul pulmonar scuamos:
Această combinație este contraindicată pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase.
Expunerea la extensia QT:
Soranib determină prelungirea intervalelor QT; evitați această terapie la pacienții care prezintă probleme cardiace.
Hepatită indusă de terapie:
În timpul tratamentului cu Soranib, creșterea valorii transaminazelor duce la leziuni hepatice și produce insuficiență hepatică.
Rău fetal embrionar:
Tableta de Soranib provoacă efecte nocive asupra fătului
Insuficiența hormonului stimulator tiroidian în carcinomul tiroidian:
Nivelul TSH trebuie monitorizat frecvent și ajustați înlocuirea tiroidei.
Schemele de dozaj pentru comprimatele de Soranib;
În HCC, RCC sau TC:
Doza uzuală recomandată de Soranib este de 400 mg comprimate (200 mg x 2 comprimate) care trebuie administrate de două ori pe zi.
Modificarea dozei în condiții severe;
Soluțiile comprimate de Soranib utilizate trebuie să fie amânate pentru o perioadă scurtă de timp în procedurile chirurgicale majore.
Tabletele de Soranib trebuie amânate sau întrerupte definitiv pentru următoarele situații, cum ar fi:
hemoragie
Hipertensiune severă
Perforarea gastrointestinală
Prelungirea intervalului QTc
Leziuni hepatice
Ischemie cardiacă.
Drug-interacțiune medicamentoasă;
1. Comprimatele de Soranib combinate cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi rifampicina, determină scăderea ASC a sorafenibului. Evitați utilizarea concomitentă a Soranib cu inductori puternici ai CYP3A4, cum ar fi anti-convulsive, anti-mycobacterii și produse pe bază de plante, cum ar fi st. Sunătoare.
Acest lucru duce la pierderea expunerii la Sorafenib și duce la reducerea efectului terapeutic al comprimatelor de Soranib.
2. Comprimatele de Soranib sunt combinate cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum ar fi ketaconazolul, nu determină variații ale ASC ale sorafenibului.
3. Comprimatele de Soranib în timp ce se combină cu midazolam, dextrometorfan sau omeprazol nu cauzează o creștere a expunerii sistemice a acestor medicamente.
4. În timp ce combinarea Soranib cu antibiotic ca neomicina determină scăderea AUC a sorafenibului.
5. Solubilitatea Soranibului depinde de pH, dacă creșterea pH-ului determină scăderea solubilității.
6. Combinația de Soranib cu alți agenți anti-neoplazici cum ar fi;
Paclitaxel sau carboplatin: cauzează creșterea expunerii la Sorafenib
Capecitabină: crește expunerea la capecitabină
Doxorubicină / Irinotecan: creșterea valorilor ASC ale doxorubicinei și irinotecanului
Cu neomicină: Interzice reciclarea enterohepatică a Sorafenibului, determină epuizarea expunerii la Sorafenib.
Posibila contraindicație a Soranibului;
Există reacții anafilactice, dacă pacienții sunt contraindicați la componenta comprimatelor de Soranib.
La pacienții cu cancer pulmonar cu celule scuamoase, sunt contraindicați în asociere cu Sorbanib cu carboplatină și paclitaxel.
Sarcina și alăptarea;
Sarcina:
Categoria de sarcină a tabletei Soranib: D
Tabletele de Soranib nu trebuie recomandate în condiții de sarcină
Nu este recomandată alăptarea.
Depozitare și manipulare;
Containerul de comprimat pentru Soranib trebuie păstrat la 25oC (77oF).
Protejați recipientul de umiditate, căldură și lumină.
Doza pierdută;
Tableta Soranib este un medicament pe cale chimică, utilizat numai de pacienții care au o rețetă valabilă
Dacă pacienții nu iau doza de Soranib, trebuie să se consulte cu medicul și să urmeze instrucțiunile. Pe de altă parte, doza ratată trebuie să fie omisă și să urmeze programul regulat de dozare.
Peste dozaj;
Doza maximă de Soranib este de 800 mg de două ori pe zi, reacția adversă majoră apărută în această stare de dozare este diareea, reacții dermatologice.
Doza de dozaj este rară în tratamentul cu Soranib, în cazul în care poate apărea monitorizarea toxicității acute asociate cu dozajul în exces al Soranib. Măsurile de susținere trebuie furnizate pacienților.
În cazurile suspectate, comprimatul de Soranib trebuie reținut și trebuie acordată o scutire simptomatică.
Întrebare acum:
Sunați-ne: +91(994)047-29-02, +40(746)768 867
E-mail : info@dailygenerics.com
No comments:
Post a Comment