Thursday, August 29, 2019

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SOVIHEP V(索非布韦 & Velpatasvir)

描述

Sovihep V是这两种最广泛使用的抗病毒剂的固定剂量组合。 索非布韦 和Velpatasvir是直接作用的抗病毒剂,参与慢性丙型肝炎病毒感染的治疗。 索非布韦 通常与其他抗病毒剂结合使用,以显示出显着的效果。 Sovihep V是FDA批准的产品,用于慢性HCV病症。 Sovihep V应用于基因型I,II,III,IV,V或VI相关的丙型肝炎病毒感染。

治疗前的剂量

在开始用HCV抗病毒剂治疗之前,彻底检查患者。在患有HCV / HIV-1co感染的患者中使用HCV药物时应该小心,在这种情况下发生HBV再激活。Sovihep V片剂推荐用于与基因型1,2,3,4,5或6相关的丙型肝炎病毒感染的慢性病症.Sovihep V的给药; Sovihep V的常用推荐剂量是,一片应作为单剂量口服给药。 Sovihep V片剂由100毫克 Velpatasvir和400毫克 索非布韦 组成

作品

索非布韦 是一种NS5B蛋白抑制剂,蛋白质是病毒生产必不可少的。 索非布韦 是一种前药形式,可转化为活性尿苷三磷酸盐形式,这是抗病毒活性所必需的。该动态活性部分在NS5B聚合酶的帮助下插入HCV RNA中并作为链消除剂导致。 Velpatasvir在药理学上起NS5A抑制剂的作用;这种蛋白质是HCV病毒生产所必需的。 Velpatasvir涉及其在病毒生产过程中的作用。

药代动力学

Sovihep V的最大血浆浓度为
索非布韦 0.5至1小时和Velpatasvir 3小时食物不影响Sovihep V的吸收
Sovihep V片剂与人血浆蛋白高度结合
索非布韦 61%至65%和Velpatasvir> 99.5%
血浆比例为
索非布韦 0.7和Velpatasvir 0.52至0.67。 Sovihep V代谢主要发生在肝脏; 索非布韦 由cathepsin A或羧基酯酶1和Velpatasvir通过CYP2B6,CYP2C8或CYP3A4。
Sovihep V排泄通过
索非布韦 尿液(80%),粪便(14%)和呼出气体(2.5%)和Velpatasvir尿液(88%)和粪便(6.6%)
Sovihep V的半衰期
索非布韦 0.4小时; GS-331007 27小时和Velpatasvir 15小时

药物相互影响

Sovihep V片剂与有效或中度的P-gp诱导剂组合,通过降低索非布韦 血浆浓度导致Sovihep V活性丧失。与P-gp或BCRP抑制剂共同施用的Sovihep V片剂导致这些底物的不利影响的暴露。 Sovihep V联合华法林引起凝血酶原时间和INR值的变化。 Sovihep V co使用酸还原剂导致降低索非布韦 和Velpatasvir浓度的影响导致Sovihep V活性丧失.Sovihep V片联合胺碘酮导致心动过缓。 Sovihep V片剂与抗惊厥药或抗分枝杆菌一起给药导致索非布韦 和Velpatasvir浓度降低。含有圣约翰草的Sovihep V通过降低索非布韦 或Velpatasvir的浓度导致失去Sovihep V的抗病毒活性。 Sovihep V与H毫克 CoA还原酶抑制剂联合使用可提高这些药物的浓度。
应向接受Sovihep V的患者提供警告
HBV感染的复发发生在共感染HBV / HCV的患者中。这可能会被阻止;在开始治疗前检查患者的HBsAg和抗-HBc水平。应经常检查肝功能检查应开始与HBV感染有关的健康管理。

禁忌

由于同时使用利巴韦林,Sovihep V禁忌妊娠。在治疗期间获得了一些过敏反应,而患者对Sovihep V的成分是禁忌的。

预防

严重的心动过缓
这种不良反应发生在Sovihep V与胺碘酮的组合中,导致胺碘酮浓度增加导致严重的心动过缓。克服这个问题;停止组合治疗心电监护开始替代药物治疗,以减少心脏问题
在同时使用具有P-gp诱导物的Sovihep V期间发生活性丧失
同时使用Sovihep V和P-gp诱导剂会导致Sovihep V的治疗活性丧失。
Sovihep V与利巴韦林组合引起的胎儿胚胎损伤
胎儿受损情况是由于在怀孕期间同时使用Sovihep V和利巴韦林。
疗程持续时间
患有代偿性肝硬化或无肝硬化的患者;一片Sovihep V应在12周内每日口服一次。患有失代偿期肝硬化的患者;一种Sovihep V片剂应与基于重量的利巴韦林组合,通过与食物一起给药12小时。应为患者计算利巴韦林的剂量;患者体重<75公斤,推荐剂量的利巴韦林为1000毫克,每日两次。患者体重至少75公斤,推荐剂量的利巴韦林为1200毫克,每日两次。对于肾脏和肝脏受损患者;不建议使用Sovihep V片剂。

副作用

胎儿损伤情况是由于在怀孕期间同时使用了与利巴韦林相比的sovihep v
疲劳,恶心,虚弱,失眠,易怒,头痛。
实验室异常
脂肪酶升高,肌酸激酶增加,胆红素水平升高。
营销后效应
心脏疾病,皮疹,血管神经性水肿。

怀孕

Sovihep V可能是安全的,其怀孕类别是B虽然伴随利巴韦林,但怀孕类别是X,它在怀孕期间不使用。

哺乳期

不建议母乳喂养

儿科

对于儿科患者,不应评估Sovihep V的安全性和有效性。

中华老年

在老年患者中,不建议对Sovihep V进行剂量调整。

存储

Sovihep V片剂的储存条件保持在30℃以下。保护容器免受光照。远离热量和湿气

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