MYHEP ALL
ОПИСАНИЕ
Myhep-All – это комбинация фиксированных доз этих двух наиболее широко используемых противовирусных препаратов. Софосбувир и Велпатасвир являются противовирусными агентами прямого действия, которые участвуют в лечении хронической вирусной инфекции гепатита С. Софосбувир обычно комбинируется с другим противовирусным средством для проявления выраженных эффектов. Myhep-All – это одобренный FDA продукт, который используется при хроническом ВГС-заболевании. Myhep-All следует применять при вирусных инфекциях гепатита С, связанных с генотипом I, II, III, IV, V или VI.
РАБОТАЕТ
Софосбувир является ингибитором белка NS5B, белок необходим для производства вируса. Софосбувир является пролекарственной формой, которая превращается в активную уридин-трифосфатную форму, которая необходима для противовирусной активности. Этот динамический активный фрагмент вставляется в РНК HCV с помощью полимеразы NS5B и ведет в качестве элиминатора цепи. Велпатасвир фармакологически действует как ингибитор NS5A; этот белок необходим для производства вируса ВГС. Велпатасвир вовлекает свои действия в процесс производства вирусов.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация Myhep-All в плазме составляет;
Софосбувир через 0,5-1 ч и Велпатасвир через 3 ч. Пища не влияет на всасывание Myhep-All Таблетка Myhep-All тесно связана с белками плазмы человека; Софосбувир от 61 до 65% и Велпатасвир на> 99,5%
Соотношение плазмы крови;
Софосбувир 0,7 и Вельпатасвир 0,52-0,67. Метаболизм Myhep-All в основном происходит в печени; софосбувир с помощью катепсина А или карбоксилэстеразы 1 и велпатасвир с помощью CYP2B6, CYP2C8 или CYP3A4.
Выведение Myhep-All происходит через;
Софосбувир с мочой (80%), кал (14%) и выдыхаемый воздух (2,5%) и Вельпатасвир с мочой (88%) и кал (6,6%) Периоды полувыведения Myhep-All;
Софосбувир 0,4 часа; GS-331007 27 часов & Velpatasvir 15 часов
Софосбувир 0,4 часа; GS-331007 27 часов & Velpatasvir 15 часов
ДОЗИРОВКА ДО ЛЕЧЕНИЯ
Тщательно осмотрите пациентов, прежде чем начинать лечение противовирусными препаратами против ВГС. Следует соблюдать осторожность при использовании лекарств от ВГС у пациентов с инфекциями ВГС / ВИЧ-1, в этом случае происходит реактивация ВГВ. Таблетки Myhep-All рекомендуются при хроническом состоянии вирусной инфекции гепатита C, связанной с генотипом 1, 2, 3, 4, 5 или 6. Дозирование Myhep-All; Обычная рекомендуемая доза Myhep-All заключается в том, что одну таблетку следует вводить перорально в виде разовой дозы. Таблетка Myhep-All состоит из 100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира
Тяжелая брадикардия
Этот побочный эффект возникает при сочетании Myhep-All с амиодароном, вызывает повышение концентрации амиодарона, приводит к выраженной брадикардии. Чтобы преодолеть проблему путем; Прекратить комбинационное лечение Мониторинг ЭКГ. Начать альтернативные лекарства для уменьшения сердечных заболеваний.
Потеря активности происходит при одновременном применении Myhep-All с индукторами P-gp
Одновременное использование Myhep-All с индукторами P-gp вызывает потерю терапевтической активности Myhep-All.
Одновременное использование Myhep-All с индукторами P-gp вызывает потерю терапевтической активности Myhep-All.
Повреждение плода эмбриона в результате комбинации михеп-алла с рибавирином
Состояние повреждения плода связано с одновременным применением Myhep-All с рибавирином в период беременности.
Состояние повреждения плода связано с одновременным применением Myhep-All с рибавирином в период беременности.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Серьезная брадикардия возникает из-за одновременного применения Веласофа с амиодароном:
Усталость, тошнота, астения, бессонница, раздражительность, головная боль.
Усталость, тошнота, астения, бессонница, раздражительность, головная боль.
Лабораторные аномалии
Повышение липазы, увеличение креатинкиназы, повышение уровня билирубина.
Повышение липазы, увеличение креатинкиназы, повышение уровня билирубина.
Постмаркетинговые эффекты
Сердечные расстройства, сыпь, ангионевротический отек.
Сердечные расстройства, сыпь, ангионевротический отек.
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ
Пациенты страдали с компенсированным циррозом или без цирроза; Одну таблетку Myhep-All следует вводить перорально один раз в день в течение 12 недель. Пациенты страдали декомпенсированным циррозом печени; Одна таблетка Myhep-All должна быть объединена с рибавирином на основе веса путем введения с пищей в течение 12 часов. Доза рибавирина должна быть рассчитана для пациентов; Пациент с массой тела менее 75 кг, рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000 мг два раза в день. Пациентам с массой тела не менее 75 кг рекомендуемая доза рибавирина составляет 1200 мг два раза в день. Для пациентов с нарушениями функции почек и печени; Регулирование дозировки таблеток Myhep-All не рекомендуется.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ ЛЕКАРСТВ
Таблетки Myhep-All в сочетании с индукторами P-gp, либо мощными, либо умеренными, вызывают потерю активности Myhep-All за счет снижения концентрации софосбувира в плазме. Таблетки Myhep-All, вводимые совместно с ингибиторами P-gp или BCRP, приводят к усилению воздействия побочных эффектов этих субстратов. Myhep-All в сочетании с варфарином вызывает вариации как протромбинового времени, так и значений МНО. Myhep-All co, введенный с кислотными восстановителями, вызывает уменьшение эффекта концентрации софосбувира и Velpatasvir приводит к потере активности Myhep-All. Таблетки Myhep-All в сочетании с амиодароном приводит к брадикардии. Таблетки Myhep-All, вводимые вместе с противосудорожными препаратами или противомикобактериальными препаратами, вызывают снижение концентрации софосбувира и велпатасвира. Myhep-All с Сент-Джонс-суслом вызывает потерю противовирусной активности Myhep-All путем снижения концентрации либо софосбувира, либо велпатасвира. Myhep-All в сочетании с ингибиторами HMG CoA редуктазы вызывает увеличение концентрации этих препаратов.
Предупреждение должно быть предоставлено пациентам, получающим Myhep-All
Рецидив HBV-инфекции происходит у пациентов, коинфицированных HBV / HCV. Это может быть предотвращено; Изучите уровни HBsAg и анти-HBc у пациентов перед началом терапии. Следует часто проверять функциональные пробы печени. Следует начать лечение здоровья, связанного с инфекцией HBV.
Рецидив HBV-инфекции происходит у пациентов, коинфицированных HBV / HCV. Это может быть предотвращено; Изучите уровни HBsAg и анти-HBc у пациентов перед началом терапии. Следует часто проверять функциональные пробы печени. Следует начать лечение здоровья, связанного с инфекцией HBV.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Myhep-All противопоказан к состоянию беременности из-за одновременного применения с рибавирином. Некоторые анафилактические реакции приобретаются во время терапии, в то время как пациентам противопоказан компонент Myhep-All.
ДЕТСКИЕ
Безопасность и эффективность Myhep-All не должны оцениваться для педиатрических пациентов.
ГЕРИАТРИЧЕСКОЙ
В гериатрической больных не рекомендуется корректировка дозировки Myhep-All.
БЕРЕМЕННОСТЬ
Myhep-All, вероятно, безопасен в использовании, и его категория беременности – B. В то время как сопутствующий рибавирин – категория беременности X, он не используется во время беременности.
ЛАКТАЦИЯ
Грудное вскармливание не следует предлагать
МЕСТО ХРАНЕНИЯ
Условия хранения планшета Myhep-All хранятся при температуре ниже 30 ℃. Защищать контейнер от света. Хранить вдали от источников тепла и влаги
Для запроса
Вызов : +7(958)7568122
No comments:
Post a Comment