HEPCINAT LP
DESCRIPCIÓN
El comprimido de Hepcinat — LP se debe utilizar tanto en pacientes adultos como pediátricos con una edad de 12 años o más o un peso de al menos 35 kg. Usado para; Genotipo I, 4, 5 o 6 con cirrosis compensada o sin cirrosis Infección por Genotipo 1 con cirrosis compensada o sin cirrosis Condición de trasplante de hígado, genotipo 1 con cirrosis descompensada mediante el uso de ribavirina Genotipo 1 o 4 sin cirrosis o con cirrosis compensada por el uso de ribavirina Pacientes pediátricos, infección por VHC relacionada con los genotipos 1, 4, 5 o 6 sin cirrosis o con cirrosis compensada.
FARMACOCINÉTICA
Concentración plasmática máxima de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir: 0,8 a 1 hora y GS331007: 3,5 a 4 horas; ledipasvir: 4 a 4,5 horas No se produce ningún efecto, mientras que Hepcinat — LP debe administrarse con o sin alimentos.
Capacidad de unión a proteínas plasmáticas de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir: 61 a 65% y GS-331007: efecto de enlace mínimo, ledipasvir:> 99.8%
Metabolismo de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir: metabolismo hepático con catepsina A, o carboxil esterasa 1 y ledipasvir: mediado por CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4.
Eliminación de Hepcinat — LP:
La principal vía de eliminación es a través de la orina y las heces. Ledipasvir a través de la orina en un 87%; Sofosbuvir a través de la orina en un 80%, heces en un 14% y aire exhalado en un 3,5%.
Período de vida media de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir 0.4%, GS-331007: 27 horas y ledipasvir: 47 horas.
Sofosbuvir: 0,8 a 1 hora y GS331007: 3,5 a 4 horas; ledipasvir: 4 a 4,5 horas No se produce ningún efecto, mientras que Hepcinat — LP debe administrarse con o sin alimentos.
Capacidad de unión a proteínas plasmáticas de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir: 61 a 65% y GS-331007: efecto de enlace mínimo, ledipasvir:> 99.8%
Metabolismo de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir: metabolismo hepático con catepsina A, o carboxil esterasa 1 y ledipasvir: mediado por CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 y 3A4.
Eliminación de Hepcinat — LP:
La principal vía de eliminación es a través de la orina y las heces. Ledipasvir a través de la orina en un 87%; Sofosbuvir a través de la orina en un 80%, heces en un 14% y aire exhalado en un 3,5%.
Período de vida media de Hepcinat — LP:
Sofosbuvir 0.4%, GS-331007: 27 horas y ledipasvir: 47 horas.
TRABAJAR COMO
Ledipasvir es un sólido prohibidor de la hepatitis 5 viral perpetua relacionada con la hepatitis C, que es una fosfoproteína viral. La parte esencial de ledipasvir es hostil al instrumento de acción viral; Restricción de Replicación Ensamblaje de viriones Secreción El mecanismo de sofosbuvir asociado con el movimiento viral es; Sofosbuvir es un prohibidor del análogo de nucleótido de la enfermedad viral de la hepatitis C identificada con polimerasa 5B no básica. Este catalizador se encarga de interceder la duplicación del ARN del VHC. El tipo dinámico de sofosbuvir tiene forma de trifosfato, que incluyó disminuir el nucleótido uridina de células comunes y está coordinado por la ARN polimerasa del VHC en la cadena preliminar de ARN ampliada, que está cerrada en el extremo de la cadena viral.
DOSIFICACIÓN
La dosis recomendada habitual de Hepcinat — LP es que una tableta debe administrarse una vez al día. En pacientes infectados por el VIH-1, la dosis de Hepcinat — LP es la consideración; Paciente sin cirrosis: (adulto o pediátrico de 12 años o más con genotipo I, IV, V o VI VHC crónico) La dosis prescrita de Hepcinat — LP es una tableta que debe tomarse por vía oral como una dosis única durante 12 semanas.
Genotipo I
Sin cirrosis o cirrosis compensada: Hepcinat — LP debe tomarse solo como una dosis única seguida durante 12 semanas
Terapia experimentada sin cirrosis: Hepcinat — LP debe tomarse como agente único una vez al día durante 12 semanas
Terapia con cirrosis compensada: Hepcinat — comprimido LP debe utilizarse durante 24 semanas
En la cirrosis descompensada: Hepcinat — LP debe combinarse con ribavirina que se utilizará, seguido durante 12 semanas
Genotipo I a IV
En pacientes con trasplante de hígado con cirrosis compensada o sin cirrosis: el comprimido de Hepcinat — LP debe combinarse con ribavirina durante 12 semanas.
Genotipo IV, V o VI:
Los comprimidos de Hepcinat — LP deben administrarse solos durante 12 semanas para pacientes sin cirrosis o con cirrosis compensada: sobre la base del peso corporal, la dosis de ribavirina debe calcularse <75 kg: 1000 mg; ≥75 kg: 1200 mg de ribavirina debe administrarse con alimentos. Hepcinat — LP debe administrarse con o sin alimentos.
Sin cirrosis o cirrosis compensada: Hepcinat — LP debe tomarse solo como una dosis única seguida durante 12 semanas
Terapia experimentada sin cirrosis: Hepcinat — LP debe tomarse como agente único una vez al día durante 12 semanas
Terapia con cirrosis compensada: Hepcinat — comprimido LP debe utilizarse durante 24 semanas
En la cirrosis descompensada: Hepcinat — LP debe combinarse con ribavirina que se utilizará, seguido durante 12 semanas
Genotipo I a IV
En pacientes con trasplante de hígado con cirrosis compensada o sin cirrosis: el comprimido de Hepcinat — LP debe combinarse con ribavirina durante 12 semanas.
Genotipo IV, V o VI:
Los comprimidos de Hepcinat — LP deben administrarse solos durante 12 semanas para pacientes sin cirrosis o con cirrosis compensada: sobre la base del peso corporal, la dosis de ribavirina debe calcularse <75 kg: 1000 mg; ≥75 kg: 1200 mg de ribavirina debe administrarse con alimentos. Hepcinat — LP debe administrarse con o sin alimentos.
EN PEDIATRICO
Genotipo I
Sin cirrosis o con cirrosis compensada: Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral antes de las 12 semanas. Terapia experimentada sin cirrosis: Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas. Terapia con cirrosis compensada: Hepcinat — comprimido LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas.
Sin cirrosis o con cirrosis compensada: Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral antes de las 12 semanas. Terapia experimentada sin cirrosis: Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas. Terapia con cirrosis compensada: Hepcinat — comprimido LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas.
Genotipo IV, V o VI
Terapia ingenua o experimentada sin cirrosis o con cirrosis compensada: el comprimido de Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas. Pacientes con insuficiencia renal; No se debe permitir el ajuste de la dosis de Hepcinat — LP en condiciones de daño renal grave. Debido a la mayor exposición de sofosbuvir, el metabolito causa la etapa final de la enfermedad renal (ERSD).
Terapia ingenua o experimentada sin cirrosis o con cirrosis compensada: el comprimido de Hepcinat — LP debe administrarse por vía oral durante 12 semanas. Pacientes con insuficiencia renal; No se debe permitir el ajuste de la dosis de Hepcinat — LP en condiciones de daño renal grave. Debido a la mayor exposición de sofosbuvir, el metabolito causa la etapa final de la enfermedad renal (ERSD).
EFECTOS SECUNDARIOS
Fatiga, Dolor de cabeza, Náusea, Diarrea, Insomnio, Elevación de bilirrubina, Elevación de la lipasa, Elevación de la creatina quinasa, Bradicardia severa, Reactivación del VHB, Dolor en el pecho, Mareos, Problemas en la respiración
MEDIDAS DE SEGURIDAD
Reaparición de la hepatitis B:
Esta afección se produce principalmente en pacientes que reciben tratamiento antiviral y no reciben el tratamiento viral contra la hepatitis B. Monitoree los recuentos de HBsAg y anti-HBc antes de la terapia. Se debe realizar una prueba de función hepática. Inicie el tratamiento anti-hepatitis B.
Bradicardia:
Esta gravedad se debe a la combinación de amiodarona con el tratamiento con Hepcinat — LP. Para evitar el problema se debe monitorizar el ECG del paciente. Se debe asesorar al paciente antes de iniciar el tratamiento sobre la exposición del riesgo debido a la amiodarona. Proporcionar una gestión de apoyo.
Interacciones con la drogas :
La combinación de Hepcinat — LP con inductores de P-gp (potente), causa la disminución de la concentración plasmática del componente de Hepcinat — LP.
Riesgo por ribavirina:
Ribavirin causa daño fetal y conduce a la muerte. Contraindicado al embarazo.
Esta afección se produce principalmente en pacientes que reciben tratamiento antiviral y no reciben el tratamiento viral contra la hepatitis B. Monitoree los recuentos de HBsAg y anti-HBc antes de la terapia. Se debe realizar una prueba de función hepática. Inicie el tratamiento anti-hepatitis B.
Bradicardia:
Esta gravedad se debe a la combinación de amiodarona con el tratamiento con Hepcinat — LP. Para evitar el problema se debe monitorizar el ECG del paciente. Se debe asesorar al paciente antes de iniciar el tratamiento sobre la exposición del riesgo debido a la amiodarona. Proporcionar una gestión de apoyo.
Interacciones con la drogas :
La combinación de Hepcinat — LP con inductores de P-gp (potente), causa la disminución de la concentración plasmática del componente de Hepcinat — LP.
Riesgo por ribavirina:
Ribavirin causa daño fetal y conduce a la muerte. Contraindicado al embarazo.
LA INTERACCIÓN DE DROGAS
Hepcinat — LP, una inhibición de los transportadores de fármacos P-gp o BCRP, este uso concomitante provoca un aumento de la absorción intestinal de estos sustratos. Hepcinat — LP + P-gp inductores fuertes conducen a disminuir la concentración plasmática de Hepcinat — LP causa pérdida de eficacia terapéutica de Hepcinat — LP. Hepcinat — LP + warfarina causa alteración en los valores de INR, monitorea el tiempo de protrombina durante esta combinación. Hepcinat — LP + reguladores gástricos, causa la disminución de la concentración plasmática de ledipasvir, no administra Hepcinat — LP comprimido simultáneamente con reguladores gástricos. Hepcinat — LP + los agentes antiarrítmicos conducen a producir una elevación de la concentración plasmática de estos fármacos. Hepcinat — LP + los anticonvulsivos o los antimicobacterianos pueden causar el agotamiento de la concentración plasmática de Hepcinat — LP. Hepcinat — LP + fármacos antirretrovirales, aumenta la concentración plasmática de estos fármacos. Hepcinat — LP + hierba de San Juan causa disminución de la concentración plasmática de Hepcinat — LP. Hepcinat — Los inhibidores de la reductasa LP + HMG CoA causan la elevación de la concentración plasmática de estos fármacos.
Sobredosis
La condición de sobredosis debe ser superada por Proporcionar una gestión de apoyo. Monitoriza las manifestaciones. Tratamiento por hemodiálisis Ledipasvir no se elimina por el proceso de hemodiálisis, debido a que ledipasvir tiene una gran capacidad de unión a proteínas. El metabolito circulante de sofosbuvir se elimina del cuerpo mediante el procesamiento con hemodiálisis en el rango del 54%.
CONTRAINDICACIÓN
Hepcinat — LP con ribavirina está contraindicado para la condición de embarazo. Se producen reacciones de hipersensibilidad si los pacientes están contraindicados con el componente presente en el Hepcinat — LP.
ADVERTENCIA
El antagonista regular entregado en medio o después del final del tratamiento es; Introducción de la restauración del VHB en pacientes contaminados con VHC / VHB. Para evitar el problema, cuente los valores de HBsAg y anti-HBc de los pacientes antes de iniciar el tratamiento con Hepcinat — LP. Controle la prueba de la función hepática periódicamente antes, durante y después de la finalización del tratamiento. Se debe proporcionar al paciente un manejo de apoyo para prevenir la reincidencia de la infección viral de la hepatitis B.
EL EMBARAZO
Categoría de embarazo de Hepcinat — LP: B Hepcinat — LP + ribavirina: X
Ribavirina está contraindicado para la condición de embarazo, causa daño fetal del embrión conduce a la muerte.
Ribavirina está contraindicado para la condición de embarazo, causa daño fetal del embrión conduce a la muerte.
LACTANCIA
No debe permitirse la lactancia materna.
ALMACENAMIENTO
El contenedor de comprimidos de Hepcinat — LP debe mantenerse a una temperatura inferior a 30 Proteger de la luz Mantenga el contenedor alejado de la humedad y el calor.
Dosis perdida
En caso de que se pierda la dosis durante la terapia, el paciente debe consultar con un médico y seguir las instrucciones. Mantener el horario regular de dosificación.
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