HEPCINAT LP (索非布韦 & ledipasvir)
描述
Hepcinat LP 片剂应用于12岁或以上或体重至少35公斤的成人和儿科患者。用于;基因型I，4,5或6伴有代偿性肝硬化或无肝硬化基因型1感染伴代偿性肝硬化或无肝硬化肝移植病情，基因型1与失代偿期肝硬化使用利巴韦林基因型1或4无肝硬化或补偿性肝硬化使用利巴韦林儿科患者，HCV感染与基因型1,4,5或6相关，无肝硬化或代偿性肝硬化。
剂量
通常建议剂量的 Hepcinat LP 是一片应该每天给药一次。在HIV-1共感染患者中，Hepcinat LP 剂量考虑是;没有肝硬化的患者:( 12岁或以上的成人或儿童，基因型I，IV，V或VI慢性HCV）Hepcinat LP的处方剂量是一片，应作为单剂量口服12周
基因型I.
没有肝硬化或代偿性肝硬化：Hepcinat LP 应单独服用，然后服用12周
没有肝硬化的治疗：Hepcinat LP 应作为单一药物服用，每日一次，持续12周
补偿性肝硬化治疗经验：Hepcinat LP片应使用24周
在失代偿期肝硬化中：Hepcinat LP应与利巴韦林联合使用，随访12周
基因型I至IV
Hepcinat LP应与利巴韦林联合使用，随访12周
基因型IV，V或VI：
对于无肝硬化或代偿性肝硬化患者，Hepcinat LP片应单独给药12周：根据体重，应计算利巴韦林的剂量<75公斤：1000毫克; ≥75公斤：1200毫克利巴韦林应与食物同时使用。 Hepcinat LP应在有或没有食物的情况下给药。
药代动力学
Hepcinat LP的血药浓度峰值
索非布韦 ：0.8至1小时和GS331007：3.5至4小时; ledipasvir：4至4.5小时无效，而Hepcinat LP应与或不与食物一起服用。
Hepcinat LP的血浆蛋白结合能力
索非布韦 ：61％至65％和GS-331007：结合效应最小，ledipasvir：> 99.8％
Hepcinat LP的代谢
索非布韦 ：用组织蛋白酶A或羧基酯酶1和ledipasvir进行的肝代谢：由CYP1A2,2C8,2C9,2C19,2D6和3A4介导。
消除Hepcinat LP
消除的主要途径是尿液和粪便。 Ledipasvir通过尿液减少87％; 索非布韦 尿液80％，粪便14％，呼出气量3.5％
Hepcinat LP的半衰期
索非布韦 0.4％，GS-331007：27小时和ledipasvir：47小时。
工作
Ledipasvir是一种固体丙型肝炎病毒相关的非结构性5A蛋白，它是一种病毒性磷蛋白。 ledipasvir对病毒行为工具持敌对态度的重要部分;克制;复制病毒体装配分泌与病毒运动相关的 索非布韦 机制是： 索非布韦 禁止用非碱性5B聚合酶鉴定的丙型肝炎病毒性疾病的核苷酸类似物。该催化剂负责中断HCV RNA复制。动态类型的 索非布韦 呈三磷酸盐形状，其包括减少普通细胞尿苷核苷酸并且由HCV RNA聚合酶协调成扩展的RNA初级链，其在病毒链末端封闭。
副作用
疲劳，头痛，恶心，腹泻，失眠，胆红素升高，脂肪酶升高，肌酸激酶升高，严重心动过缓，HBV再激活，胸痛，头晕，呼吸困难。
警告
在治疗结束时或治疗结束后进行常规拮抗治疗;介绍HCV / HBV合并污染患者的HBV恢复情况。通过在开始用 Hepcinat LP 治疗之前计数患者HBsAg和抗HBc值来避免该问题。在治疗完成之前，期间和之后定期监测肝功能测试。应为患者提供支持性管理，以防止乙型肝炎病毒感染再次发生。
安全措施
乙型肝炎复发
这种情况主要发生在接受抗病毒治疗且未接受抗乙型肝炎病毒治疗的患者身上。在治疗前监测HBsAg和抗-HBc计数应进行肝功能检查开始抗乙肝治疗。
这种情况主要发生在接受抗病毒治疗且未接受抗乙型肝炎病毒治疗的患者身上。在治疗前监测HBsAg和抗-HBc计数应进行肝功能检查开始抗乙肝治疗。
心动过缓
这种严重程度是由于胺碘酮与Hepcinat LP治疗相结合。为了避免这个问题，应该监测患者心电图。在开始治疗之前，应告知患者胺碘酮引起的风险。提供支持性管理。
药物相互作用
Hepcinat LP与P-gp诱导剂（有效）的组合导致降低Hepcinat LP组分的血浆浓度。
利巴韦林引起的风险：
巴韦林导致胎儿受损并导致死亡。禁忌怀孕
在儿科
基因型I.
没有肝硬化或代偿性肝硬化：Hepcinat LP应口服给药12周。没有肝硬化的治疗：Hepcinat LP应口服给药12周。治疗出现代偿性肝硬化：Hepcinat LP片应口服给药12周。
基因型IV，V或VI
没有肝硬化或代偿性肝硬化的初治或有经验的治疗：Hepcinat LP 片应口服给药12周。肾功能损害患者;在严重肾功能受损的情况下，不应允许Hepcinat LP剂量调整。由于较多的 索非布韦 代谢物暴露导致肾脏疾病的最后阶段（ERSD）。
药物相互影响
Hepcinat LP，抑制P-gp或BCRP药物转运蛋白，这种伴随的使用导致这些底物的肠道吸收增加。 Hepcinat LP + P-gp强诱导剂导致Hepcinat LP血浆浓度降低导致Hepcinat LP治疗功效丧失。 Hepcinat LP +华法林引起INR值的改变，监测该组合期间的凝血酶原时间。 Hepcinat LP +胃调节剂导致降低的ledipasvir血浆浓度，不与胃调节剂同时施用Hepcinat LP片剂。 Hepcinat LP +抗心律失常药导致这些药物的血浆浓度升高。 Hepcinat LP +抗惊厥药或抗分枝杆菌可引起Hepcinat LP血浆浓度的降低。 Hepcinat LP +抗逆转录病毒药物，增加了这些药物的血浆浓度。 Hepcinat LP + st Johns wort引起降低Hepcinat LP的血浆浓度。 Hepcinat LP + H毫克 CoA还原酶抑制剂引起这些药物的血浆浓度升高。
禁忌
具有利巴韦林的Hepcinat LP禁忌妊娠条件如果患者禁忌Hepcinat LP中存在的成分，则会产生过敏反应。
怀孕
怀孕类别; Hepcinat LP：B Hepcinat LP +利巴韦林：X
利巴韦林禁忌妊娠状况，导致胎儿胎儿受损导致死亡。
哺乳期
不应允许母乳喂养。
失败的剂量
如果在治疗期间错过剂量发生，患者必须咨询医生并按照说明进行操作。保持定期给药时间表。
药物过量
过量剂量条件应克服;提供支持性管理。监控表现形式。血液透析治疗Ledipasvir不能通过血液透析过程消除，因为ledipasvir具有较大的蛋白结合能力。通过血液透析处理，索非布韦的循环代谢物从体内消除，范围为54％。
存储
Hepcinat LP 片剂容器应保持在30℃以下的温度。避光保持容器远离潮湿和高温。
我们的 联系人
No comments:
Post a Comment